Läkemedelsverket har tagit över ansvaret för hur hälso-sjukvård ska anmäla negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter.
Från och med 15 juli 2021 ska negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter inom hälso- och sjukvård anmälas till Läkemedelverket via deras e-tjänst. Det blankettbaserade systemet har upphört.
För att underrätta tillverkaren om en negativ händelse eller ett tillbud ges möjlighet att spara en PDF-kopia av en anmälan i e-tjänsten. PDF-kopian kan användas som underlag på samma sätt som den tidigare blanketten. Det är ingen skillnad från idag annat än att förfarandet för rapportering ändrats till en mer IT-säker lösning.
Hos tillverkaren fortsätter hanteringen av tillbudsanmälningar på samma sätt som innan och hos Invacare har ni möjlighet att göra en anmälan om en händelse eller ett tillbud via vår hemsida, Invarapportering
Tisdag 21 oktober 2025
Satsningen mot Paralympics i Los Angeles 2028 har nu börjat för David Olsson! Vägen dit är lång, men David har redan hunnit resa internationellt ett flertal gånger i år – med tävlingar i Polen, Finland, Slovenien och nu senast USA. Dubbla silver i...
Måndag 01 december 2025
En fördjupningsutbildning med fokus på sittdynor och ryggar.
I den här halvdagsutbildningen riktar vi uppmärksamheten bort från rullstolarnas inställningsmöjligheter och tillbehör, och fördjupar oss i stället i sitsens och ryggstödets roll för att...
Måndag 06 oktober 2025
Jag älskar att segla och vara ute i skärgården. När jag var ung lånade vi morfars båt och åkte runt i skärgården hela sommarlovet. Nu delar vi en segelbåt med en annan familj. Problemet med en vanlig segelbåt är att den är i princip den...