Läkemedelsverket har tagit över ansvaret för hur hälso-sjukvård ska anmäla negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter.
Från och med 15 juli 2021 ska negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter inom hälso- och sjukvård anmälas till Läkemedelverket via deras e-tjänst. Det blankettbaserade systemet har upphört.
För att underrätta tillverkaren om en negativ händelse eller ett tillbud ges möjlighet att spara en PDF-kopia av en anmälan i e-tjänsten. PDF-kopian kan användas som underlag på samma sätt som den tidigare blanketten. Det är ingen skillnad från idag annat än att förfarandet för rapportering ändrats till en mer IT-säker lösning.
Hos tillverkaren fortsätter hanteringen av tillbudsanmälningar på samma sätt som innan och hos Invacare har ni möjlighet att göra en anmälan om en händelse eller ett tillbud via vår hemsida, Invarapportering
Måndag 20 juni 2022
Nu är vi äntligen här, midsommarveckan med ljumna vindar som varvas med regenskurar - precis som det alltid har varit.
Måndag till onsdag har vi öppet i växeln som vanligt, torsdag är det öppet men med lägre bemanning och på fredag har vi stängt...
Onsdag 26 oktober 2022
Nu nämar sig en höst av många spännande möten. och nu finns även Fokus Hjälpmedel Örebro schemalagt på Conventum Arena den 26-27 oktober.
Boka upp dagarna redan nu, läs mer här
Måndag 04 juli 2022
Vicairs tryckavlastande dynor går att använda i de tuffaste lägen! Oavsett du åker Dakarrally som Nicola Dutto , paddlar kanot eller tar en tur i din rullstol hemma i lägenheten så kommer den att hålla vad den lovar.
Alla Vicair-dynor med grå...