Läkemedelsverket har tagit över ansvaret för hur hälso-sjukvård ska anmäla negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter.
Från och med 15 juli 2021 ska negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter inom hälso- och sjukvård anmälas till Läkemedelverket via deras e-tjänst. Det blankettbaserade systemet har upphört.
För att underrätta tillverkaren om en negativ händelse eller ett tillbud ges möjlighet att spara en PDF-kopia av en anmälan i e-tjänsten. PDF-kopian kan användas som underlag på samma sätt som den tidigare blanketten. Det är ingen skillnad från idag annat än att förfarandet för rapportering ändrats till en mer IT-säker lösning.
Hos tillverkaren fortsätter hanteringen av tillbudsanmälningar på samma sätt som innan och hos Invacare har ni möjlighet att göra en anmälan om en händelse eller ett tillbud via vår hemsida, Invarapportering
Måndag 06 oktober 2025
Jag älskar att segla och vara ute i skärgården. När jag var ung lånade vi morfars båt och åkte runt i skärgården hela sommarlovet. Nu delar vi en segelbåt med en annan familj. Problemet med en vanlig segelbåt är att den är i princip den...
Tisdag 30 september 2025
Per Sandahl går i välförtjänt pension och lämnar sitt uppdrag till två nya kollegor, Micael Ringblom (försäljning) och Calle Nygren-Bonnier (kundservice/teknisk service).
Per har arbetat inom produktområdet sängar, madrasser och lyftar i nästan 25...
Tisdag 30 september 2025
Några ord från Calle:
- Det känns väldigt roligt att vara tillbaka på Invacare. Efter nästan nio år som egenföretagare ser jag fram emot att åter ta ansvar för kundservice – ett område jag verkligen brinner för – och även att få utveckla vårt...