Pappershanteringen hos LMV är över, nu är det digitalt som gäller vid anmälan av negativa händelser och tillbud.
Dela
Läkemedelsverket har tagit över ansvaret för hur hälso-sjukvård ska anmäla negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter.
Från och med 15 juli 2021 ska negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter inom hälso- och sjukvård anmälas till Läkemedelverket via deras e-tjänst. Det blankettbaserade systemet har upphört.
För att underrätta tillverkaren om en negativ händelse eller ett tillbud ges möjlighet att spara en PDF-kopia av en anmälan i e-tjänsten. PDF-kopian kan användas som underlag på samma sätt som den tidigare blanketten. Det är ingen skillnad från idag annat än att förfarandet för rapportering ändrats till en mer IT-säker lösning.
Hos tillverkaren fortsätter hanteringen av tillbudsanmälningar på samma sätt som innan och hos Invacare har ni möjlighet att göra en anmälan om en händelse eller ett tillbud via vår hemsida, Invarapportering
I utvecklingsländer står människor med rörelsehinder inför många utmaningar som hindrar deras möjlighet att få tillgång till utbildning, sjukvård, sysselsättning och andra viktiga tjänster.
Rullstolar är ett avgörande sätt att övervinna dessa hinder...
The ISO 14001 certification is internationally recognized in the series of ISO 14000 standards as an effective framework for improved environmental performance. This certification includes our focus on the reduction of waste and creating efficiencies...