Läkemedelsverket har tagit över ansvaret för hur hälso-sjukvård ska anmäla negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter.
Från och med 15 juli 2021 ska negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter inom hälso- och sjukvård anmälas till Läkemedelverket via deras e-tjänst. Det blankettbaserade systemet har upphört.
För att underrätta tillverkaren om en negativ händelse eller ett tillbud ges möjlighet att spara en PDF-kopia av en anmälan i e-tjänsten. PDF-kopian kan användas som underlag på samma sätt som den tidigare blanketten. Det är ingen skillnad från idag annat än att förfarandet för rapportering ändrats till en mer IT-säker lösning.
Hos tillverkaren fortsätter hanteringen av tillbudsanmälningar på samma sätt som innan och hos Invacare har ni möjlighet att göra en anmälan om en händelse eller ett tillbud via vår hemsida, Invarapportering
Torsdag 03 juli 2025
På Funkisvasan 2025 kommer våra ambassadörer Anna Holmlund och Anders Olsson att finnas på plats för att peppa och inspirera deltagarna från hela Sverige.
Anna Holmlund, fd. skicross-stjärnan som numer siktar in sig på att tävla i siming, bla...
Torsdag 03 juli 2025
För tredje året i rad kommer nu den internationella tävlingen WCVH till Sverige, närmare bestämt till Gävle, i september och Invacare kommer att finnas på plats. WCVH är en turnering i elinnebandy för alla åldrar och förutsättningar. Det är i...
Tisdag 01 juli 2025
Invacare höll nyligen sin globala årliga insamling, där över 400 anställda från regioner runt om i världen deltog aktivt under maj månad för att samla in medel till vår partner, Free Wheelchair Mission, för att förbättra livsvillkoren för andra.
V...