Läkemedelsverket har tagit över ansvaret för hur hälso-sjukvård ska anmäla negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter.
Från och med 15 juli 2021 ska negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter inom hälso- och sjukvård anmälas till Läkemedelverket via deras e-tjänst. Det blankettbaserade systemet har upphört.
För att underrätta tillverkaren om en negativ händelse eller ett tillbud ges möjlighet att spara en PDF-kopia av en anmälan i e-tjänsten. PDF-kopian kan användas som underlag på samma sätt som den tidigare blanketten. Det är ingen skillnad från idag annat än att förfarandet för rapportering ändrats till en mer IT-säker lösning.
Hos tillverkaren fortsätter hanteringen av tillbudsanmälningar på samma sätt som innan och hos Invacare har ni möjlighet att göra en anmälan om en händelse eller ett tillbud via vår hemsida, Invarapportering
Fredag 19 december 2025
Det är stressigt att fira jul utan barn men med barn så är det en annan nivå. Vi behöver gå in med en annan mentalitet i år, lite utav en ”går det så går det”-inställning. Förra julen var Maja så liten och sov hela tiden. Jag och Ingrid var...
Torsdag 23 april 2026
Så kontrollerar du skummadrasser på ett effektivt sätt.
- Arbetar du på ett äldreboende, en avdelning eller annan vårdinrättning?
Då vet du hur viktigt det är att patienternas omvårdnad håller högsta möjliga standard – även när det gäller något...
Torsdag 26 mars 2026
Önskar du lära dig ännu mer om våra populära sitt- och ryggdynor från Vicair, då har du chansen nu!
I denna fördjupande genomgång kommer vi snabbt gå igenom grunderna, och därefter ge fördjupande kunskaper om de egenskaper som gäller för de mest...