Läkemedelsverket har tagit över ansvaret för hur hälso-sjukvård ska anmäla negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter.
Från och med 15 juli 2021 ska negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter inom hälso- och sjukvård anmälas till Läkemedelverket via deras e-tjänst. Det blankettbaserade systemet har upphört.
För att underrätta tillverkaren om en negativ händelse eller ett tillbud ges möjlighet att spara en PDF-kopia av en anmälan i e-tjänsten. PDF-kopian kan användas som underlag på samma sätt som den tidigare blanketten. Det är ingen skillnad från idag annat än att förfarandet för rapportering ändrats till en mer IT-säker lösning.
Hos tillverkaren fortsätter hanteringen av tillbudsanmälningar på samma sätt som innan och hos Invacare har ni möjlighet att göra en anmälan om en händelse eller ett tillbud via vår hemsida, Invarapportering
Torsdag 02 maj 2024
Önskar du lära dig ännu mer om våra populära sitt- och ryggdynor från Vicair, då har du chansen nu!
I denna fördjupande genomgång kommer vi snabbt gå igenom grunderna, och därefter ge fördjupande kunskaper om de egenskaper som gäller för de mest...
Tisdag 26 mars 2024
The ISO 14001 certification is internationally recognized in the series of ISO 14000 standards as an effective framework for improved environmental performance. This certification includes our focus on the reduction of waste and creating efficiencies...
Onsdag 15 maj 2024
En del av Hitta Drivet med Invacare och Alber.
Missa inte chansen att träffa Yasmin Nilson, poddare och författare, samt användare av en Küschall-rullstol med e-motion M25.
Under dessa två dagar kommer du att kunna prova på flera typer av...